기술
바이오 의료기기 해외진출 지원금
주관: 산업통상부접수: 모집 마감시까지게시: 2026-05-21
해외진출을 준비하는 바이오 의료기기 제조기업에 시험·설계 등 직접 지원을 제공합니다. 중소기업 정책자금 정보로 모집 마감시까지 상시 접수됩니다.
사업개요
산업통상자원부 바이오산업기반구축사업의 일환으로, 국내 바이오 의료기기 기업의 해외 인허가 대응력과 제품 경쟁력 강화를 지원하는 사업입니다.
공급기관 매칭을 통해 제품의 잠재적 사용오류, 내구성, 시험 적합성, 설계 산출물 등을 점검하고 글로벌 시장 진출 준비를 돕습니다.
지원대상
- 해외 시장 진출을 목표로 하는 바이오 의료기기 제조기업
- FDA, MDR 등 해외 인증을 준비 중인 의료기기 제조기업
- 신제품 출시 또는 수출 확대를 계획하는 기업
- 하드웨어 또는 소프트웨어 기반 의료기기 제품을 보유한 기업
지원내용
- 수요기업과 공급기관 매칭을 통한 시험·설계 분야 직접 지원
- 바이오 의료기기 내구성 설계 검토
- 제품 구조에 맞춘 강도시험 및 피로도 시험 지원
- IEC60601 series 시험 지원
- ISO 13485 기준에 따른 설계 산출물 작성 지원
- 해외 인허가 대응을 위한 기술 현황분석 및 개선 방향 검토
본 지원금은 현금 지급 방식이 아니라 공급기관 매칭을 통한 시험, 설계 검토, 인증 대응 준비 등 기술지원 중심으로 운영됩니다.
신청방법
모집 마감시까지 상시 접수 방식으로 운영되며, 참여를 희망하는 기업은 공고문 기준의 신청서와 제품·인증 준비 관련 자료를 확인해 제출하면 됩니다.
- 접수기간: 모집 마감시까지
- 주관기관: 산업통상자원부
- 수행기관: 한국산업기술시험원
- 지원분야: 바이오 의료기기 기술지원
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